饲料添加剂左旋肉碱检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：粗脂肪检测样品：粮食、饲料标准：进出口粮食、饲料粗脂肪检验方法 SN/T 0800.2-1999

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：转基因饲料检测样品：转基因产品标准：植物性饲料中转基因成分定性PCR检测方法，SN/T 1201-2003

检测项：水分检测样品：植物及其产品标准：进出口粮食、饲料水分及挥发物检验方法，SN/T 0800.19-1999

检测项：细菌总数检测样品：动物及其产品标准：饲料中细菌总数的测定，GB/T 13093-2006

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：三聚氰胺检测样品：饲料标准：饲料中三聚氰胺的测定NY/T 1372-2007

检测项：水分检测样品：饲料标准：饲料中水分和其他挥发性物质含量的测定GB/T 6435-2006

检测项：灰分检测样品：饲料标准：饲料中粗灰分的测定GB/T6438-2007

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：三聚氰胺检测样品：饲料标准：饲料中三聚氰胺的测定 NY/T 1372-2007

检测项：粪大肠菌群检测样品：饲料标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）

检测项：绿脓杆菌检测样品：饲料标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）

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浙江省检验检疫科学技术研究院舟山分院

检测项：蛋白质检测样品：粮食、饲料标准：SN/T 0800.3-1999进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法

检测项：粗脂肪检测样品：粮食、饲料标准：SN/T 0800.2-1999进出口粮食、饲料粗脂肪检验方法

检测项：饲料中牛羊源成分检测检测样品：原油标准：GB/T 20190-2006饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR)法

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

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检测项：全部项目检测样品：颗粒饲料压制机标准：JB/T5169-1991 颗粒饲料压制机试验方法

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

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检测项：全部项目检测样品：饲料加工机械标准：JB/T 9822.2-2008 锤片式饲料粉碎机第2部分：锤片

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云南省化工产品质量监督检验站

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诺安检测服务（青岛）有限公司

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检测项：(β-葡萄糖苷酸酶阳性)大肠杆菌检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－大肠菌群的计数方法－平板计数技术 ISO4832:2006

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温州市工业科学研究院分析测试中心

检测项：粗蛋白含量检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T6432-1994

检测项：金属覆盖层厚度及化学成分检测样品：饲料标准：表面化学分析辉光放电发射光谱方法通则 GB/T19502-2004

检测项：拉伸试验检测样品：饲料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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